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優(yōu)邁科化學發(fā)光免疫分析儀Caris200 閩械注準20192220050 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由免疫反應及光檢測系統(tǒng)、試劑裝載系統(tǒng)、樣本裝載系統(tǒng)、吸頭和反應杯裝載系統(tǒng)、流體管路系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、機架及外設系統(tǒng)、用戶界面系統(tǒng)、隨機軟件(用戶程序V1.20、嵌入式程序V1.20)組成。

實時熒光定量PCR儀 7500型 國械注進20163220767 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由熱循環(huán)儀、 光學系統(tǒng)、 計算機及軟件(版本號：V2.4)組成。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品采用熒光標記的聚合酶鏈式反應(PCR)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

羅氏凝血檢測儀CoaguChek XS 國械注進20192222061 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由凝血檢測儀主機，相關附件【采血筆(CoaguChek XS Softclix)、系統(tǒng)便攜盒、凝血檢測儀數(shù)據(jù)連接器 (CoaguChek XS Connect)】和軟件(軟件發(fā)布版本號：5)組成。

天一生物維生素檢測儀 TY8000-6 結構及組成/主要組成成分 TY8000-6型號:該產(chǎn)品由主機、測量與分析軟件(軟件型號TY8000-6、版本號V1)組成。其中主機主要由樣品檢測池、傳感系統(tǒng)(電極

華友碳13呼氣檢測儀HY-IREXC 粵械注準20172221769 結構及組成/主要組成成分 主要由進樣裝置、空氣凈化干燥系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、測量單元、電氣及控制單元、專用軟件、HY-IR氣體采集器(選配件)組成。 適用范圍/預期用途 通過13C呼氣試驗檢測胃幽門螺桿菌。

微點生物電化學檢測儀 Q-3 Plus 電化學檢測儀Q-1由測試模塊、液晶顯示屏、上蓋、下蓋和條形掃描模塊（選配）組成。Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus由測試模塊、液晶顯示屏、上蓋、下蓋、鋰電池和電源適配器組成。

普利生全自動凝血分析儀C2000A 京械注準20162221411 結構及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由全自動凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動凝血分析儀軟件(版本：V1.0)組成。分析儀內(nèi)置自動加樣和自動清洗裝置、光學和雙磁路磁珠檢測裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。 適用范圍/預期用途 本產(chǎn)品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對人血漿的凝血和纖溶功能進行檢測,包括:血漿凝血酶原時間(PT)、活化

金浩峰半自動凝血分析儀 魯械注準20172220811 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示與打印單元等組成，產(chǎn)品分為雙通道、四通道二種，采用磁珠法進行分析。 適用范圍/預期用途 適用于醫(yī)療單位測量血液的凝血時間，檢測項目包括血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)測定。 型號規(guī)格 KHB202-2、KHB